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实验室管理系统LIMS根据IS0/IECl7025准则的要求建设,满足CMA及CNAS内审、监督评审、管理评审、外审的所有需求。LIMS系统助力实验室质量控制,可以自动将检测检验各个要素所涉及的确定信息传递给实验室质量负责科室,可以根据这些检测数据信息,进行溯源追踪。
LIMS系统查询与统计分析功能,可根据质量评价体系来定义各种查询及统计分析报表,包括:业务量统计、检验任务量统计、检验项目统计分析、样品收费统计、检验完成情况统计、人员工作量统计、仪器使用情况统计等。并可以生成各种丰富可视化统计图表。并支持各类文档格式如Word、Excel、PDF等。
LIMS系统能实现智能化统计,包含所有检测项目分析项之间的公式计算,对项目支持检验结果自动进行 判定,突出显示出超标数据。实现原始记录模板化管理、原始记录电子化,原始数据的编辑计算功能;实现自动调取检测单信息、样品信息及检测项目信息,根据模板自动生成原始记录。
LIMS系统可与其他现有的实验室仪器设备相连,具有仪器数据采集的接口或者软件模块,可以将具有检验结果输出功能的设备所产生的数据自动采集到系统中。对于色谱、光谱、质谱等带有工作站软件的大型仪器,系统须能采集和解析相关文件,既要实现原始记录数据的自动采集,同时也要实现对PDF格式谱图的自动采集。对于具备串口条件的仪器(如天平)的检测数据,通过系统与仪器直连,实现仪器数据的采集,从而保证原始数据的溯源。且能够对检测过程中的全部数据的实时备份功能。并对系统管理员进行仪器连接培训,保证系统管理员能够立完成仪器连接工作。进行数据提取、加工、利用、存储。
LIMS系统自动生成检验报告,支持复杂格式并页数较多的检验报告自动生成,报告中可附表,可自动生成不同规则的表格数据。实现报告模板自定义,报告模板包含封面、样品信息、客户信息、检验信息、检验结论、检验结果等信息组成。可以实现按选定的报告模板自动生成报告,报告中的绝大部分信息能够自动从受理单(包含样品状态)、原始数据等进行提取。实现报告自动从受理单信息、样品信息提取相应的数据,并能从原始记录提取需要的实验结果。
系统必须提供严密的身份验证、访问控制、电子签名、多层次的保密手段等措施,确保系统和数据的安全性和完整性。保证在系统中传输数据的身份识别、预防篡改。必须保证其信息流转和发布的准确性和安全性。因此,系统必须能够提供有效的安全保密措施,确保整个系统的安全运行。系统能够自由定义、自动审核和跟踪操作者建立、修改或删除电子记录行为的日期、时间、原因。
LIMS软件应能对相关工作有提醒功能,追踪历史记录,包括人员登录追溯、人员角色授权追溯,程序代码更新追溯,待审批事务、检测数据可追溯等。实验室信息化管理软件LIMS能对检测工作人员的工作质和量、过失进行量化统计。系统应实现对实验室原始数据的管理和记录,能自动生成原始记录单。用户可根据自身的权限设置不同功能,查询、统计。
1. 产品送达用户之日起 7 日内,出现“性能故障”,经由用户所购产品的生产厂家指定维修服务机构检测属实后,可以免费换货;
2.产品送达用户之日起,主机享有 12 个月保修服务,配件享有 6 个月保修服务。
1、若产品主机符合保修条件,根据保修卡与购机发票即可享受保修服务,若无法提供购买证明及保修卡,则以到货签收时间作为保修起算标准;
2、属非保修产品,用户所购产品的生产厂家指定维修服务机构做保外收费维修处理;
3、产品修复后相同的故障经用户所购产品的生产厂家指定维修服务机构检验属实后,享有 3 个月保修服务;
4、需要维修或检测的产品,向用户所购产品的生产厂家指定维修服务机构送修或检测过程中发生的运输、发货和处置费用由用户承担;维修或检测产品寄还用户时产生的运费由用户所购产品的生产厂家承担(仅限中国大陆境内);
5、需要维修或检测的产品,请用户及时备份机器内的数据。用户所购产品的生产厂家不对因数据丢失造成的损失负责;
6、产品在保修期内,维修中正常使用的零部件免费;
7、维修中被替换下来的零部件所有权归用户所购产品的生产厂家所有;
8、用户所购产品的生产厂家不对非产品标准配置的及未经公司认证的配件、软件或应用负责;
9、平台产品均按照国家三包政策执行(产品在未拆封的情况下),个别产品除外,如:定制产品,项目产品等。
10、本条款未尽事宜参考国家三包法律规定。
1、产品无购机发票和保修卡,亦不能在用户所购产品的生产厂家查询到相关的销售信息,且出库日期超过 12 个月;
2、产品主机和配件曾受到:非正常或错误的使用、非正常条件不当的存储、未经授权的拆卸或改动、事故、不恰当的安装造成的损害;
3、由于用户不当造成的损害,如液体注入、外力受损等;
4、未按产品使用说明书的要求进行使用,维修保养或以外运输造成的损坏;
5、 产品的损坏由外部包括但不限于卫星系统、地磁、静电、物理压力等非正常不可预测的因素引起的;
6、因不可抗力如地震、水灾、战争等原因造成的损坏;
7、其它不符合三包相关规定的情况。
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